Apa Beda ISO 9001:2008 dengan ISO 9001:2015

ISO adalah sebuah standar internasional, yang sudah banyak di terapkan di Indonesia maupun di dunia. Nama organisasinya sendiri adalah IOS (International Organization for Standarization), sedangkan kata ISO sendiri berasal dari bahasa Yunani yaitu isos yang berarti sama/serupa.

Sebelum berdirinya IOS ada sebuah organisasi yang menangani standar dengan nama International Federation of the Standardizing Association (ISA), namun ISA berhenti beroperasi pada tahun 1942 (sebelum Perang Dunia II berlangsung).

Namun setelah perang usai asosiasi yang berdiri sejak tahun 1926 ini didekati oleh organisasi PBB yang baru di bentuk yaitu United Nation Standards Cordinating Commite (UNSCC), dengan sebuah proposal yang ditujukan untuk badan standar global. Ditahun 1946 ISA dan UNSCC mendelegasikan 25 negara untuk bertemu di London, UK. Dan bersepakat untuk bergabung dan membentuk organisasi standar internasional yang baru, dan organisasi tersebut secara resmi terbentuk pada Februari 1947.

ISO sendiri cukup banyak namun yang cukup dikenal di Indonesia khususnya adalah ISO 9000 series atau Quality Management System (Sistem Manajemen Mutu) yang sudah banyak diterapkan di Industri di Indonesia ini, selain Manajemen Mutu ISO juga memiliki standar lain seperti Enviroment Management System (EMS) ISO 14000 series, dan yang terbaru adalah Occupational Health and Safey Management System (OHSMS) ISO 45000 series, untuk yang terakhir ini selama ini standarnya ditetapkan oleh BS-OHSAS yang dikenal dengan OHSAS 18001.

ISO 9000 series sendiri sudah mengalami banyak perubahan dan perkembangan:

• ISO 9001:1994
• ISO 9001:1998 => Minor Revision
• ISO 9001:2000 => Major Revision
• ISO 9001:2008 => Major Revision
• ISO 9001:2015 => Major Revision

Jika anda yang telah menerapkan ISO 9001:2008, dan ingin bermigrasi ke ISO 9001:2015 ada beberapa hal yang perlu anda perhatikan.

Berikut adalah klausal ISO 9001:2008 dibandingkan ISO 9001:2015,

ISO 9001:2008	ISO 9001:2015
0. Pendahuluan	0. Pendahuluan
1. Ruang Lingkup	1. Ruang Lingkup
2. Acuan Normatif	2. Acuan Normatif
3. Istilah dan Definisi	3. Istilah dan Definisi
4. Sistem Manajemen Mutu	4. Kontek Organisasi
4.1. Umum	4.1. Memahami Organisasi dan Konteksnya
4.2. Persyaratan Dokumentasi	see 7.5 Informasi terdokumentasi
	4.2. Memahami harapan dan kebutuhan pihak terkait
	4.3. QMS dan Proses
5. Tanggung Jawab Manajemen	5. Kepemimpinan
5.1. Komitmen Manajemen	5.1. Kepemimpinan dan Komitmen
5.2. Fokus Pelanggan
5.3. Kebijakan Mutu	5.2. Kebijakan Mutu
See 5.5.  Tanggung Jawab ....	5.3. Peran Tanggung Jawab dan Wewenang
5.4. Perencanaan	6. Perencanaan QMS
N/A	6.1. Penanganan Resiko dan Peluang
5.4.1. Sasaran Mutu	6.2. Sasaran Mutu dan Rencanan Pencapaian
5.4.2. Perencanaan QMS	6.3. Perubahan yang Terencana
5.5. Tanggung Jawab, Wewenang dan Komunikasi	See 5.3. Tanggung Jawab dan Wewenang
	See 7.3. Komunikasi
5.6. Management Review	See 9.3
6. Manajemen Sumber Daya	7. Pendukung
6.1. Penyediaan Sumber Daya	7.1. Sumber Daya
6.2. Sumber Daya Manusia	7.2. Kompetensi
	7.3. Pemahaman
See 5.5.  Tanggung Jawab ....	7.4. Komunikasi
See 5.5.  Tanggung Jawab ....	7.5. Informasi Terdokumentasi
6.3. Infrastruktur	See 7.1  Sumber Daya
6.4. Lingkungan Kerja	See 7.1  Sumber Daya
7. Realisasi Produk	8. Operasi
7.1. Perencanaan dan Realisasi Produk	8.1. Perencanaan dan Pengendalian Operasional
7.2. Proses Terkait Pelanggan	8.2. Penetapan  Persyaratan Produk dan Jasa
7.3. Desain dan Pengembangan	8.3. Desain dan Pengembangan Produk/Jasa
7.4. Pembelian	8.4. Pengendalian Produk&Jasa yang disediakan oleh pihak external
7.5. Produksi	8.5. Produksi dan Penyediaan Jasa
	8.6. Merilis Produk dan Jasa
7.6. Pengendalian Alat Ukur & Monitoring	See 7.1. Sumber Daya
See 8.3.  Improvement	8.7. Pengendalian  Proses , Produk dan Jasa yang tidak sesuai
8. Pegukuran, analisa & Improvement	9. Evaluasi Kinerja
8.1. Umum	9.1. Pemantauan, Pengukuran, Analisi dan Evaluasi
8.2. Monitoring dan Pengukuran	9.2. Audit Internal
See 5.6  Management Review	9.3. Management Review
8.3. Pengendalian Produk Tidak Sesuai	See  8.7 Pengendalian Proses....
8.4. Analisa Data	See 9.1 Pemantauan, Peng....
8.5. Improvement	10. Improvement
	10.1 Umum
	10.2. Ketidaksesuaian dan tindakan koreksi
	10.3. Perbaikan Berkelanjutan

Secara gampang ISO 9001:2015 sudah tidak lagi menjadikan MR (Management Representative) sebagai keharusan, dan dalam ISO 9001:2015 yang dimaksud dokumen bisa saja berbentuk dokumen digital (tidak harus cetak), selain itu tidak adanya dokumen wajib dalam ISO 9001:2015, yang ada adalah record wajib.

Dan yang menjadikan ISO 9001:2015 ini akan mudah di implementasikan dan diintegrasikan dengan ISO 14001, maupun 45001 adalah adanya klausal tentang  Penanganan Resiko dan Peluang.

[] RP